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罗欣药业传递健康

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招标公告

江南app官网登录入口（中国）股份有限公司招标公告

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企业资讯

罗欣药业顺利取得欧盟GMP及PIC/S GMP证书

2019年03月06日

近日，江南app官网登录入口（中国）股份有限公司（以下简称“罗欣药业”）旗下全资子公司山东裕欣药业有限公司（以下简称“裕欣药业”）顺利取得固体制剂欧盟GMP证书（德国）及冻干&固体制剂PIC/S GMP证书（乌克兰）。双认证的顺利通过，是裕欣药业制剂国际化认证零的突破，代表其质量管理水平已达到国际水准，也意味着裕欣药业的自产产品在28个欧盟成员国及50余个PIC/S成员单位的上市打通了GMP壁垒，对其进军国际市场具有里程碑意义。

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罗欣药业2个项目获国家“重大新药创制”科技重大专项2018年立项支持

2019年03月04日

近日，江南app官网登录入口（中国）股份有限公司（以下简称“罗欣药业”）2个项目获国家科技重大专项2018年度立项支持。其中“新一代PPIs注射用雷贝拉唑钠的临床研究”课题为罗欣药业主持开发；“儿童用药品种及关键技术研发”课题由中国军事医学科学院牵头，山东裕欣药业有限公司参与承担。

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罗欣药业LXI-15029获“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持

2019年01月30日

日前，江南app官网登录入口（中国）股份有限公司（以下简称“罗欣药业”或“公司”）以创新药LXI-15029项目申报的《新靶点小分子药物新品种研发及其关键创新技术体系》课题任务荣获“十三五”国家科技重大专项支持。该项目属“重大新药创制”专项，由中国科学院上海药物研究所牵头。

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罗欣集团抗乳腺癌创新药临床申报获得受理

2019年01月23日

今天，江南app官网登录入口（中国）股份有限公司（以下简称“罗欣集团”或“公司”）宣布，旗下1 类化学药品抗乳腺癌创新药LX-039原料药及片剂临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。该药物是新型的、口服有效的选择性雌激素受体下调剂，将主要用于晚期乳腺癌的治疗。目前，国内外尚无该机理口服药物上市，同类产品处于临床I／II期， LX-039将有望成为国内同机制治疗乳腺癌的更有效药物，填补国内该领域研究的空白，为乳腺癌患者带来曙光。

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罗欣集团又有三个新品种获得生产批件

2018年12月28日

罗欣集团又有三个新品种获得生产批件

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罗欣药业与印度阿拉宾度制药达成战略合作，在华共建合资企业引进高质量低价格药品

2018年12月25日

2018年12月23日，上海 -- 山东罗欣药业股份有限公司（以下简称“罗欣药业”）宣布公司与印度阿拉宾度制药有限公司（Aurobindo Pharma，以下简称“阿拉宾度制药”）签订战略合作协议，双方将共同在中国设立合资公司，联合投资研发和生产体系以引进呼吸领域产品。阿拉宾度制药将通过合资公司把更多具有技术壁垒的呼吸领域产品及技术转移到中国，并且实现本地化生产；合资公司将拥有众多已在美国以及欧洲获取上市批件的产品，未来将持续给中国、美国及欧洲市场供货，为三地的患者带来更多更好的用药选择。

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