新增两种规格！罗欣药业盐酸氨溴索喷雾剂新规格获批

发布时间：2022年09月30日 浏览次数：

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图：盐酸氨溴索喷雾剂新规格包装（商品名:罗润畅^®）

呼吸系统疾病是儿科常见疾病，该类疾病常常伴随着气道黏液高分泌的发生，长期黏液聚集易造成气道的阻塞，并引起反复的呼吸道感染。对于痰液不易咳出的儿童患者，积极使用祛痰药物是非常重要的治疗措施和对症治疗方法。

盐酸氨溴索喷雾剂是目前国内第一款也是唯一一款儿童祛痰喷雾剂，于2021年7月获批上市，用于治疗2-6岁儿童痰液粘稠及排痰困难。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示的《盐酸氨溴索喷雾剂（CYHS1800419）申请上市技术审评报告》中指出，盐酸氨溴索喷雾剂是基于儿科临床需求实际，针对2-6岁儿童祛痰治疗研发，采用了定量口腔喷雾给药，相较其他口服制剂，可以避免遗撒、呕吐或窒息风险，给药剂量准确，对于年纪较小、不配合用药的儿童具有更好的顺应性。同时，BE试验证实盐酸氨溴索喷雾剂与盐酸氨溴索口服溶液具有生物等效性。

此外，由中国医师协会儿科医师分会儿童呼吸学组、中华医学会儿科学分会儿科呼吸学组儿童慢性咳嗽协作组和《中国实用儿科杂志》编辑委员会成员共同制定的2022版《儿童祛痰止咳治疗专家共识》于近期发布，其中推荐盐酸氨溴索喷雾剂为儿童的专属喷雾型祛痰用药。

此次盐酸氨溴索喷雾剂新规格获批，有利于公司产品品牌的巩固和市场竞争力的提升，同时能为儿科临床应用提供了更丰富的选择，造福更多儿童患者。